注册专员
职位描述
职位描述:
工作职责
1、有医学检验、生物学相关专业;
2、1-2年体外诊断试剂注册经验或分子诊断试剂注册(或质量)相关工作经验;
3、熟悉体外诊断试剂注册相关法规;
4、熟悉注册申报事项、体系建设事项的咨询途径,具备相关经验;
6、具备资料整理、目录编写、文件管理经验;
7、有一类体外诊断试剂备案项目管理相关经验优先。
任职资格
1、完成外部行政类事务、法规、体系建设相关问题的沟通、咨询;
2、所属项目文档、资料的整理、归档;
3、计划制订、资料收集、审核提交与进程跟进流程;
4、完成产品注册前期工作,使产品获得注册批件,维护产品注册批件后续变更报备工作。
企业简介
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职位发布日期: 2017-01-10