注册主管
职位描述
职位描述:
工作职责
1、分子诊断试剂研发相关工作经验,有意愿从事体外诊断试剂产品注册工作。良好的沟通、协调能力
2、具备产品注册申报资料撰写、申报经验。
3、完整经历过1~2个产品的设计开发、注册检验、体系考核及注册申报;
4、参与过临床试验或设计、撰写过临床试验方案、GMP体系考核优先考虑。
任职资格
1、负责相关产品在国内的申报注册计划的组织实施;
2、与药监及技术审评机构进行沟通、联系;
3、跟踪项目研发及注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题,保证产品注册环节的顺利进行;跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题;
4、收集国内外药监局的政策法规,及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报。
企业简介
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职位发布日期: 2017-01-10