注册专员
职位描述
主要工作职责:
1.审核整理注册材料及翻译编写DMF文件,跟踪药品注册进度;
2.参与、协调、指导注册内容的准备、实施和监控,与相关部门进行沟通,保证及时准确地完成所需的注册资料;
3.及时准备国外客户所需要的相关问卷和技术资料;
4.负责注册文件的归档保管;
5.协助并完成上级交代的其他任务。
任职要求:
1.药学、化工相关专业本科学历;
2.具备良好的英语读写能力;
3.了解国内外药典,GMP等法律法规,有相关工作经验者优先考虑;
4.具备药品研发、分析工作经历优先考虑;
5.耐心、仔细、有责任心,较强的学习能力。
企业简介
药业集团制药有限公司的前身是漯河制药厂,始建于一九八八年,是以生产利福平原料药和制剂为一体的大型制药企业。公司位于河南省内陆特区漯河高新技术经济开发区,处于沙河、澧河交汇处,毗邻107国道,京广铁路穿市而过,漯周、漯平高速公路贯穿东西,交通、通讯十分便利。
公司占地面积48000平方米,其中建筑面积22000平方米,发酵、合成、片剂车间、中心化验室的整体布局均由河南省医药设计院按GMP要求设计建成。各类检验仪器、设备先进齐全,具有一套完整的检测体系和一定的检测手段,完全能够独立完成公司产品的全检工作。
公司拥有职工五百余人,专业技术人员79人,占公司员工的16%,公司有大专以上学历和具有一定实践经验的员工组成一支强大的技术攻关队伍。
公司现有国药准字号的原料药和制剂产品五十多个,其中年产300号利福霉素S—Na盐,80%出口国外,年产160吨利福平原料药是全国抗结核药最大的生产基地,在河南省同行业出口创汇位居第一。
公司将一如既往,以科技为动力,以国际市场为导向,依靠科技进步,始终坚持以“质量第一,用户至上”的宗旨,在互惠互利的基础上,竭诚为客户提供优质产品和热情服务,愿与国内外医药界同仁携手真诚合作,共同服务于人类的健康事业,为医药事业的发展作出贡献,谱写人类健康的新篇章。
河南相关职位: 区域销售经理
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职位发布日期: 2017-03-07