药品注册经理
职位描述
岗位职责:
1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;
2、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;
3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
4、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议。
任职要求:
1、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
2、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
4、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力;
工作地址
北京市朝阳区来广营西路9号院国创产业园6号楼二层西贰区05号
企业简介
北京京华医药有限公司成立于1993年,于2004年通过GSP认证,拥有完备的办公条件、充足的仓储面积、较强的医院销售队伍和深厚的政府背景,在立足于北京市场的同时,建立了覆盖全国的营销网络。经营的独家品种固肾安胎丸已成为妇科中药保胎类的第一品牌、艾诺克为肿瘤激素类甲地孕酮的第二品牌、复方氢溴酸右美沙芬糖浆为呼吸类增长率第一名。
[展开全文] [收缩全文]职位发布企业
北京京华医药有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:100-499人
成立年份:
企业网址:http://www.jh11.com/
企业地址:北京市朝阳区来广营西路9号院国创产业园6号楼二层西贰区05号
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职位发布日期: 2017-03-22