生物等效性试验 QA专员招聘_必易（天津）医药科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：天津

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：质量主管

工作年限：1年以上

专业要求：医学、药学相关专业，有药学临床试验经验

五险一金综合补贴

职位描述

岗位职责：
1、协助建立、完善和管理I期临床试验机构的质量体系，保证临床试验符合GCP以及相关法规的要求；
2、组织起草、修订、审核临床试验过程中质控的相关SOP，以及对SOP文件的会审及培训；
3、协助研究者、研究护士及其他人员的GCP和专业技能培训，及试验质量考核；
4、协助制订项目质量控制计划，在数据处理的每一个阶段进行质量控制；
5、负责临床试验中的结果观察和核实试验记录；
6、负责临床试验所有文件记录的审核和存档。
7、接待外部/监管机构的项目现场核查。

任职要求：
1、医学、药学相关专业，本科以上学历；
2、熟悉建立临床试验质量体系和撰写SOP等工作内容；
3、了解药品临床试验管理相关法律法规，熟悉临床项目现场核查流程和过程；
4、具有1-3年或以上临床试验质量管理相关工作经验；
5、具有很好的沟通协调能力。

企业简介

公司主要从事医药技术、保健技术开发，以医学研究和试验发展为主营项目。按照国际ICH-GCP的法规要求和标准，合作建立有药学临床试验中心，拥有配套齐全的试验功能室、配套仪器设备，以及标准化的管理体系。

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生物等效性试验 QA专员

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必易（天津）医药科技有限公司

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