质量部负责人
职位描述
岗位职责
1.根据企业的实际情况与GMP要求建立健全公司的质量保证体系;
2.药品生产全过程质量管理和检验,制订、实施质量管理体系。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;批准相关操作规程;
3.协助生产、物料、销售部门调查、解决有关质量问题和客户投诉,出现严重问题向高层领导汇报;确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
4.组织协调相关验证工作,完成产品的持续稳定性考察工作,完成产品的质量回顾分析;
5.策划周期性自检工作,组织召开厂级质量分析会,对质量管理体系进行跟踪完善。
6.负责物料供应商的评估和批准,负责原辅料的使用及中间产品、成品的放行。
任职要求:
1、药学及相关专业本科以上学历;
2.具有5年以上工作经验,三年以上同岗位工作经历;
3.具有新版GMP认证经验;
4.具有较强的发现问题和解决问题的能力;
5.具有良好的管理和沟通能力。
联系电话:0539-4916677
企业简介
山东新大陆制药有限公司是一家中、西药结合的现代化、综合性制药企业,位于平邑经济开发区银花路西段,成立于1999年2月,注册资本2900万元。她的前身分别为临沂中药厂和临沂制药厂,已有五十余年的生产历史,被山东省科技厅认定为高新技术企业,多次获得全国第八届发明展览银奖,国家医药管理局科技进步三等奖,山东省星火科技进步二等奖,2003年初次通过GMP认证。目前公司投资2亿元在临沂市平邑县经济开发区兴建新厂,2014年11月搬迁至平邑。2015年5月8日公司营业执照更名为山东新大陆制药有限公司,生产地址由临沂市临西11路北段变更为平邑县经济开发区银花路西段。随着招商引资的深入,2015年10月九间棚集团和红色财富(北京)投资基金管理有限公司展开战略合作,共同推进新大陆制药公司的全面发展。目前各项工程进展顺利、设备安装完成,已具备试生产条件,预计今年12月份通过GMP认证,实现正常投产运营。
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职位发布日期: 2017-04-18