药品注册专员
职位描述
职位描述:
1、负责办理药品注册、资料汇编、申报工作;
2、负责处理与药监部门的相关工作事务,开展有效沟通,保持良好的工作关系;
3、负责申报资料及原料记录的审查;
4、负责药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪,解决研究及申报过程中遇到的问题;
5、负责注册过程中与客户之间以及各部门之间的沟通、协调。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、1年注册或项目管理工作经验,应届生亦可;
3、熟悉药品相关法规及药品注册流程;
4、英文听说读写良好,能熟练使用office、PPT等办公软件;
5、有较强的沟通能力,性格开朗,工作认真仔细,积极主动,能够承受一定的工作压力 。
企业简介
浙江经纬药业有限公司由浙江中医药大学和浙江省国际贸易集团有限公司控股的合资企业,是集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业。公司地处浙、赣、闽、皖四省交界的常山工业园区。公司注册资本2200万元,占地30多亩,建筑面积13000多平方米,拥有员工90余人,其中专业技术人员占据总员工人数的40%,是一家拥有年轻化、专业化团队的企业。
公司建有年产6000万包颗粒剂、4000万支激素类和非激素类软膏剂、10000万片片剂、10000万粒胶囊剂、中药提取及1吨原料药精烘包等七条生产线。其中D级洁净生产线四条,配备有较先进的生产设备和可靠的质量检验设施,2003年通过国家药品生产 GMP认证,2008年又通过GMP认证复验,2012年10月份又通过公司整体搬迁后的GMP认证,是一家生产中西药制剂及原料药精制的专业制药企业。 公司将继续秉承“顾客第一,勇攀高峰”的经营理念,坚持“诚实守信”的原则为广大客户提供优质的服务!
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职位发布日期: 2017-05-08