国外注册
职位描述
岗位职责:
1、收集国际注册相关法规和指南,以及最新修订的药典标准,提供给相关部门。
2、根据国外药品注册的要求编写DMF、SMF等相应的注册资料。
3、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息并补充更新,掌握注册的最新信息。
4、审核已注册的质量标准以及与注册相关的变更。
5、参与回复客户问卷调查、现场审计、投诉回复等。
任职要求:
1、英语专业8级;或者药学相关专业,英语6级
2、有较好的分析和解决问题能力、组织协调能力和文字表达能力,良好的英语基础,较好的计算机操作能力。
3、具有良好的团队合作精神与工作态度,服从公司的工作安排,积极好学,工作细心,踏实肯干,责任心强。
企业简介
艾美科健(中国)生物医药有限公司位于山东省济宁市高新区诗仙路1688号,是一家集医药、生物酶制剂、兽药原料药及制剂、药用树脂产品研发及生产销售于一体的中外合资企业。公司注册资本8000万元,投资总额1.99亿元。
艾美科健(中国)生物医药有限公司为国家级高新技术企业,建有“山东省企业技术中心”及“山东省药用吸附分离树脂工程技术研究中心”,公司现为中国天然药物理事单位、山东省兽药协会理事单位、中国离子交换树脂副秘书长单位、中国畜牧业协会理事单位。企业在稳固发展的同时不断与时俱进,坚持“高起点、高技术、高附加值”的产品发展思路,致力于研究开发和产业化经营各种创新药产品。
艾美科健(中国),用心创造健康生活!
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职位发布日期: 2017-05-24