注册专员
职位描述
岗位描述:
1、负责药品申报注册资料撰写,整理,及递交;
2、与CFDA药审部门定期沟通,跟进协调注册过程,确保项目顺利获得批准; 
3、完成最终注册项目的总结及资料归档;
4、协助维护药审专家及客户良好合作关系;
5、其他工作。
任职资格:
1、性别不限,具有药学、化学、生物工程学等相关专业本科以上学历。
2、一年以上药品注册工作经验;
3、熟悉药品注册的相关法律法规及药物研究指导原则;
4、熟悉药品注册申报流程及各类药物注册申报材料要求; 
5、具备良好的协调、沟通及解决问题能力,有团队精神,工作积极性高,细心,能够在一定压力持续下工作。
企业简介
湖南九典制药股份有限公司(股票代码:300705)成立于2001年,坐落于风景秀丽的长沙浏阳经济技术开发区;是一家集研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,公司产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料及植物提取物四大类别。公司坚持以高端原料药为龙头,原料药与制剂并举,化药与中药齐飞,新特药与普药相结合的产品理念,现有抗感染类、消化系统类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科类、补益类等上百种药品,坚持走 “高技术、新产品、专利药”之路。现拥有湖南普道医药技术有限公司、湖南托阳制药有限公司及湖南典誉康医药有限公司三家全资子公司。
公司相继被认定为“国家高技术产业化示范工程企业”、“国家产业技术成果转化项目企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“湖南省高新技术企业”、“湖南省医药工业十佳企业”、“湖南省首批示范性医药企业”、“湖南省知识产权优势培育企业”、“湖南省纳税信用A级单位”、“湖南省信贷诚信单位”。
公司拥有近万平方米的研发场所,14万多平方米的生产基地,已获得177个产品的生产批件,已申请88项国家专利,是湖南省第一家通过FDA飞行检查的企业,并获批设立博士后科研工作站。
公司全体员工本着“同心敬业、创新求优、诚信共好”的理念,励精图治,奋发进取,并恪守“以诚信拥有过去,以诚信把握现在,以诚信铸就未来”的信念,愿与业内有识之士精诚合作,共创美好未来,造福人类。
职位发布企业
湖南九典制药股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:1000-1999人
成立年份:2001
企业网址:http://www.hnjiudian.com/
企业地址:湖南省长沙市岳麓区五矿麓谷科技园A1栋
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职位发布日期: 2017-05-31