注册工程师
职位描述
工作职责:
1、按照相关法规及标准要求,参与体外诊断试剂注册申报资料编写;
2、参与体外诊断试剂注册临床试验工作,包括临床试验方案及报告的编写;
3、按照相关法规及标准要求,参与体外诊断试剂体系考核资料准备。
任职资格:
1、大专及以上学历,具有医学、生物专业背景;
2、了解国家体外诊断试剂注册流程及相关法规;
3、具有一定材料报告编写能力;
4、具备很强的工作责任感、良好的沟通能力和团队协作能力;
5、有体外诊断试剂开发、临床试验经验者优先。
企业简介
武汉明德生物科技股份有限公司(股票代码:430591)成立于2008年,坐落于武汉光谷生物城,是一家集研发、生产和销售为一体,以体外诊断试剂为主体产品的高科技生物公司。
公司拥有以留美归国博士为骨干的研发、生产、销售团队,在光谷生物城拥有10万洁净级的净化车间及先进的生产线。目前全国有超过2000家医疗机构使用明德生物的POCT产品,其中二级和二级以上的医院占比超过60%。明德生物致力于构建智慧POCT系统,拥有国内首家上市高通量POCT免疫定量检测平台,首家实现PCT(降钙素原)全血床旁快速检测,拥有CFDA注册的POCT快速诊断试剂产品30余项,已成为国内产品线最全面的企业之一。
公司现有员工三百余人,其中本科及以上学历员工占比超过40%,大专及以上学历占比超过80%。我们一直坚守“尊重、成长、价值实现,让员工享受生活,让客户享受服务”的理念,肩负“创新即时诊断,引领智慧医疗”的使命,为实现“成为中国POCT领航者”的目标而努力。
武汉明德生物科技股份有限公司诚邀您的加入,共同谱写发展新篇章!
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职位发布日期: 2017-06-09