
医疗器械产品注册专员

职位描述
鑫祥集团旗下的贵州美鑫达医疗科技有限公司招聘医疗器械产品注册专员
岗位职责:
1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
4、跟进相关的国家政策及法规的更新;
5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
6、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。
职位要求
1、医疗器械、临床医学、生物化学等相关专业毕业;
2、专科(含)以上学历
3、两年以上医疗器械注册经验,熟悉医疗器械申报注册程序,熟知医疗器械注册的相关法律法规、注册资料准备的细节条款,能够制作相关申报注册资料,熟悉医疗器械临床试验
4、了解医疗器械检测要求和标准撰写,并有相关工作经验
5、能熟练使用Word、powerpoint等常用办公软件
6、具有良好的语言表达及沟通能力,具有团队精神
企业简介
贵州鑫祥集团,主要从事药品、医疗器械及中药饮片产品的研发、生产、销售投资。公司具有雄厚的创新研究实力,现有博士、硕士等研发人员30余名,已形成一支覆盖全国医院的销售网络、学历、知识结构合理、富有创新精神的工作团队。旗下拥有贵州欧鑫达医疗器械有限公司与贵州美鑫达医疗科技有限公司。
贵州欧鑫达医疗器械有限公司成立于2014年,是鑫祥集团控股下属中外合资企业(中瑞合资),主要从事生产高端医疗耗材,总部在中国贵州贵阳。技术支持是由瑞士Schaer医疗集团提供, Schaer医疗集团是一家专门从事高端医疗耗材的百年生产企业。公司生产基地坐落于贵阳市南明区龙洞堡欧美医药产业园,属南明区重点发展企业。 欧鑫达公司利用瑞士Schaer 集团在欧洲的研发、销售网络,专注于引进欧洲知名企业的高端医疗器械专业技术到中国,利用鑫祥投资在中国现存的网络、渠道,在口腔护理、女性健康、肿瘤放化疗等领域的优势,不断开发引进并创新适合于中国市场的高科技产品。
贵州美鑫达医疗科技有限公司是成立于2015年,是由贵州鑫祥投资有限公司与美国NOVODIAX(诺福达)公司共同成立的一家中美国合资的免疫组化产品生产商。经营范围包括:Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械及体外诊断试剂的生产、销售;技术研发、技术咨询、技术服务。贵州美鑫达医疗科技有限公司主导产品为系列直接免疫组化检测试剂,可广泛运用于各种人体肿瘤的病理诊断和辅助诊断。
贵州美鑫达医疗科技有限公司的产品,不仅填补了贵州没有免疫组化试剂生产企业的空白,而且我们的“直接免疫组化”产品,在全世界还没有已知的同类技术和产品,已达到世界领先水平,目前已申报全球独家专利,这项技术将提高我国病理诊断的水平及给千万患者带来福音。
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职位发布日期: 2017-06-22

