注册专员
职位描述
1、负责管理体外诊断试剂盒注册项目,实时跟踪产品注册进度,编写医疗器械注册文件,审核、整理及递交注册材料;
2、负责与客户沟通注册进程中的各种问题,并解决问题;
3、负责沟通协调注册事务与审评机构,确保各个注册申请的报送、审评和审批能顺利进行,确保按时获证;
4、了解并研究国内新产品认证、注册的法律法规,为新产品注册或认证策略提供咨询建议;
5、本科以上学历,医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业优先考虑;
6、具有相应的专业知识,熟悉ISO13485体系;
7、3年以上工作经验,有2类、3类医疗器械注册经验优先考虑;
8、学习能力强,工作细致有条理,有良好团队合作精神,熟悉运用各种办公软件;
9、提供社保医保、员工宿舍、餐补、交通补助,协助办理深圳入户等
企业简介
深圳中南医学检验所是一家第三方独立医学实验室。重点发展基因检测、基础免疫检验和病理诊断。拥有三大技术平台:基因检测技术平台、免疫技术平台和病理诊断平台。四个中心和一个基地:脑脊液诊断中心、疫苗免疫效果评价中心、阿尔兹海默症研究诊断中心、奥科基因检测中心和维润赛润亚太培训基地。公司组建了一支包含国内外著名专家、教授和博士等高级科技人员的高层次和高素质的团队。
深圳中南医学检验所一贯坚持宣导“严谨、创新、责任、关爱”的企业精神,企业目标是运用领先的技术平台,先进的经营理念,科学求真的态度解除病患痛苦,提高生命质量,造福人类社会。
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职位发布日期: 2017-07-31