药品注册
职位描述
岗位职责:
1、全面负责公司所有产品的注册申报、专利和知识产权的注册申报;
2、负责规划产品注册申请时间与计划,及时完整的准备注册申请文件资料,确保资料和信息符合政府相关政策法规要求;
3、负责与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申的报送、审评和审批顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
4、负责跟进和解读医药相关法规政策和要求,与相关部门保持良好沟通和关系;
5、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、生物学或药学类相关专业本科及以上学历,有注册管理经验并熟悉注册流程;
2、熟悉国家医药产品方面的法律法规、熟悉向国家和药监部门注册申报医药产品的流程和程序、熟悉医药注册资料和细节条款;
3、对产品研发流程有一定了解,能编纂产品注册申报相关技术资料;
4、具有良好的沟通协调能力具有独立解决突发情况的经验与能力;
5、工作作风严谨细致、有高度的责任感和良好团队合作精神。
企业简介
江苏亚邦生缘药业有限公司系江苏亚邦药业集团旗下子公司,始建于1970年,是一家集大容量注射剂、中成药(糖浆)制剂、口服液体制剂(混悬剂)等5个剂型90多个品种规格的生产企业,公司拥有8条国内先进的软袋(单、双管)、玻璃瓶大容量注射剂和口服液体制剂及中药提取生产线。可年产大容量注射液2.5亿袋(瓶),口服液体制剂5000万瓶(支),其中软袋(多层共挤膜输液袋)大容量注射剂生产能力位于江苏省前列,产品销售覆盖全国各地。公司所有生产线全部通过国家和江苏省新版GMP认证。目前生产国家基药20个品种(规格),OTC16个品种规格。
公司秉承“人才为本,科技为先,品质为上,信义为重”的理念,以尚德、守法、规范为宗旨。先后荣获全国“五一”劳动奖章,江苏省文明单位,江苏省先进集体和江苏省高新技术企业。
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职位发布日期: 2017-09-23