医疗器械注册专员
职位描述
岗位职责:
1、负责组织相关部门根据技术资料编写产品注册资料;
2、负责注册咨询和申报,跟踪产品申报进度,解决申报过程中遇到的问题;
3、负责新产品的检测,临床直至最终申报,取得注册证;
4、负责公司产品的各项补充申请注册、再注册工作;
5、负责与审评机构沟通、检测中心、临床试验基地等相关机构保持良好协调和沟通,确保注册过程顺利进行,及时取证;
6、掌握并跟踪国内外医疗器械注册法规的变化,及时分析、归纳、整理。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医学、生物工程、医药、机电相关专业优先;
2、熟悉医疗器械行业法律法规和药监局注册工作程序;
3、具备良好的组织管理、交际沟通能力,爱岗敬业、为人诚信,积极进取。
企业简介
北京德麦特捷康科技发展有限公司是集研发、生产、销售于一体的医疗器械企业。公司秉持“察皮肤奥妙、除患者忧疾”的愿景,联合中国人民解放军空军总医院、北京航空航天大学,致力于研发皮肤镜图像诊断仪及光动力皮肤病治疗系列产品、提供皮肤病图像诊疗系统及整体解决方案,以优质产品和一流服务满足客户的需求。公司坐落于北京房山良乡工业开发区内,注册资本1000万元,拥有占地近7000平方米的生产研发基地、2500余平方米的办公场所。为加速公司发展步伐,公司热诚欢迎各类人才加盟,共创公司美好未来。
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职位发布日期: 2017-11-09