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医疗器械注册主管

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：注册专员/经理

工作年限：不限

专业要求：医药，生物等相关专业

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职位描述

主要职责:
- 在相关部门领导的监督下书写产品有关注册文件
- 负责国内外的相关登记注册工作，如注册、注册更新和注册延期等工作
- 检测的跟进，协调；审评机构的跟进，沟通，协调
- 产品的注册相关工作，不断加强基础知识和技能
- 不断了解、更新法律法规以及政府和顾客需求的变化
- 部门交给的其他任务

任职要求:
- 相关领域本科及以上学历
- 相关领域1年及以上工作经验，医药医疗器械行业优先
- 掌握医疗器械监管及注册知识，丰富的注册经验
- 乐观开朗，积极主动。良好的沟通能力以及流利的英语口语和书面表达。

企业简介

助邦德成（北京）咨询有限公司是专业的医疗器械注册申请和临床试验CRO服务提供商，为国内外多家知名生产企业提供医疗器械产品在国家食品药品监督管理局注册相关的技术服务工作。服务内容涵盖注册项目策划、技术文件编写、产品检测、临床试验、临床评估报告编写，技术评审沟通等各个环节。
公司本着专业、严谨、高效、诚信、保密的经营原则为国内外上百家医疗器械生产经营企业提供了相关项目的注册服务，并得到了企业和政府监管部门的一致认可和好评。在未来的日子里助邦德成（北京）咨询有限公司希望继续得到新老客户的大力支持和帮助，共同创造中国医疗器械产业的新篇章。

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