注册专员
职位描述
岗位职责:
1、负责公司二类、三类医疗器械产品注册工作,制定医疗器械注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证;负责产品注册资料的收集、整理、编写工作;有药品、三类无菌注册经验优先考虑
2、负责产品临床试验过程中地协调与监察
3、负责医疗器械检测中心送检,并跟踪产品检测;安排负责产品地注册计划,跟踪注册进程,包括:准备文件、产品检测等;
4、定期更新医疗器械注册相关法律法规文件;
5、产品注册资料归档、管理;
6、公司及部门安排地其他相关工作
岗位要求:
1、大学本科及以上学历,生物医学工程、医学检验、药学、医疗器械及相关专业,211或985院校毕业生或硕士研究生优先考虑。
2、熟悉ISO13485/9001、医疗器械GMP注册或有医疗器械、药品类的注册经验。
3、参加过正规系统的医疗器械注册及认证的法规培训,持有“医疗器械注册申报人员培训证书”更佳。
4、良好的协调、沟通能力。
企业简介
江苏丞宇米特医疗科技有限公司是位于江苏泰州医药城高新区内的一家有限责任公司。专业从事MIT系列低压无针注射器的研发,生产与销售。
目前,Medical International Technologies Inc.低压无针注射器已经在全世界诸多医疗,美容机构广泛运用,并与多数国际器械代理商,部分开发商达成合作。公司的目标是通过我们不断的创新,努力使药物注射更加安全,便捷,经济。
江苏相关职位: 招商总监 招商总监 招商总监 企业策划经理 招商总监 市场经理 招商总监 招标助理 招商总监 招商总监
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职位发布日期: 2018-01-02