注册专员
职位描述
岗位职责:
1. 编写医疗器械产品技术要求,跟进注册检测并取得注册检测报告,
2. 编写、整理医疗器械产品注册申报资料;
3. 医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作;
4. 注册相关文件的整理和归档;
5. 与药监局相关部门保持良好的联系,密切跟进注册法规的变化;
6. 维护良好的客户关系;
7. 为商务部提供注册法规技术支持。
岗位要求:
1. 熟悉医疗器械注册法规及项目开展流程;
2. 熟练掌握办公软件word、excel等;
3. 英语四级及以上水平,英文文献阅读、撰写熟练,英语口语
企业简介
迈迪思创集团是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。迈迪思创团队组建于2011年,团队主要成员均为国内一流的跨国公司、生产企业、法规咨询机构的注册、临床一线精英,精通CFDA法规体系及申报流程,具有十分成熟、专业的器械申报服务经验。我们可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务,包括:产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目,特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
集团现已打造出拥有80多名技术人员的专业团队,10年以上工作经验的专家有9人。集团总部位于北京,现已在上海、天津、广州、武汉、沈阳、郑州、无锡等地建立分公司及办事处。凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作,集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、台湾等国家和地区的众多生产厂商建立了良好、稳定的合作关系,为其产品快速进入中国医疗器械市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助合作客户取得国产和进口医疗器械注册证书1500多张
职位发布企业
迈迪思创(北京)科技发展有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:50-99人
成立年份:
企业网址:http://www.medicalstrong.com
企业地址:北京市朝阳区弘燕南一路富华弘燕大厦8030室
该企业其他职位更多>>
相关职位推荐
北京相关职位: 代谢事业部大区经理 慢病体检事业部 营销副总
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
北京招聘企业: 北京协和医院 北京海斯美医药技术有限公司 北京策知易咨询有限公司 北京万泰生物药业有限公司 百济神州 北京凯霖娜国际贸易有限公司好益生医院分公司 中国生物制药有限公司 国药集团工业有限公司 北京勃然制药有限公司 修正药业集团北京修正制药有限公司
职位发布日期: 2018-01-03