体系工程师(兼注册)
职位描述
岗位职责:
1、 全面负责公司质量管理体系的有效运行,结合法律法规维护、更改或实时建立 相适应的体系文件并负责对各部门体系文件的培训;
2、 负责法律法规的搜集、学习和在公司内部各部门的宣贯,定期主导内部审核;
3、 负责产品注册证的首次注册、变更注册和延续注册等;
4、 协同外部检查、认证等工作;
5、 其他与体系相关的工作;
任职要求:
1、本科以上学历,生物技术、医学检验类专业;
2、有2年以上无菌医疗耗材企业体系管理经验,熟悉ISO:13485质量管理体系;
3、有主导内、外审(华光、CE认证)等经验者优先。
企业简介
广东省珠海市康利莱医疗器械有限公司是一家集医疗器械研发、生产和经营贸易为一体的高新技术企业。本公司成立于2001年,处风景优美的海滨城市珠海,通过近15年的开拓和发展,公司由最初的医疗器械经营企业发展成为专业医疗器械研发、生产、经营的综合性企业。
作为一家朝气蓬勃的医学高科技生产企业,我们始终坚持安全可靠的企业理念和对“高品质”的不懈追求,勇于挑战世界高端真空采血技术。公司斥资引进世界顶尖的真空采血管生产流水线,兴建10万级净化车间、万级无菌检验室、微生物限度检验室及阳性对照室,配备最先进的生产及检验设备,且拥有一批经验丰富的高素质人才,技术力量雄厚,管理先进,使得康利莱真空采血系统达到一个全新的高度。
公司已建立了完备的质量管理体系,并通过了欧盟CE认证、ISO9001:2008、EN ISO13485:2012质量管理体系认证。
公司始终秉持“安全可靠、以质量求生存;客户满意、以信誉求发展”的宗旨,始终将“优质产品、优质服务”的理念放在工作首位,让我们携手共进,为医疗事业的发展和人类的健康做出应有的贡献!
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职位发布日期: 2018-01-26