药品注册专员
职位描述
岗位职责:
1、根据注册法规要求,对注册申报资料的完整性进行形式审查并填写相关的注册表向省级SFDA提交申报资料;
2、负责对已申报产品的注册进度的跟踪,与相关部门沟通联络;组织现场核查、推进省局初审进度,及时反馈给上级及项目相关人员;
3、负责公司项目的送检工作,对送检资料进行形式审查,沟通协调省所的检验情况,
及时反馈给上级及项目相关人员;
4、与药品注册相关的国家、省、市相关政府部门的建立良好工作关系;
5、完成领导交办的其他注册相关工作任务。
任职要求:
1、药学及药学相关专业,本科以上学历;
2、2年以上药品注册申报经验;
3、熟悉药品申报和注册的程序及相关法律法规,有较强的沟通、协调能力及组织能力
联系电话: 王总 13335102598
企业简介
山东华抗网络有限公司是德州京信药业有限公司专为宠物药品研发生产和销售而设立的分公司。位于美丽泉城济南的济南药谷。以微信商城和爱宠APP等线上电商平台和线下相结合的方式进行宠物药品销售。产品主要分为粉针、大输液、小注射剂、片剂、口服液和消毒剂六大类。
德州京新药业有限公司位于山东省平原县东经济技术开发区,是从事兽药研发、生产、销售、服务于一体的现代化综合企业,为农业部批准的兽药生产厂家。
企业的生产车间完全按照农业部兽药GMP要求设计,装有14条生产线,所用均为国内先进设备。在生产上,由质量管理部质监员对生产情况进行现场跟踪监控;在质量管理上,具有先进的检测仪器,建有二级质量管理网,有高于国家标准的企业内控标准和完善的检测手段,以及成熟的工艺流程、按照GMP要求建立一整套生产管理、质量管理文件体系,确保企业能完全按照兽药GMP标准的要求进行生产经营管理。
企业技术力量雄厚,生产设备先进,管理制度严格,检测系统完善。自投产以来,本着以市场为导向,以效益为中心,以产品求发展,以质量求生存的原则,紧紧围绕市场需求,适时调整产品结构,不断提高产品质量,以优质的产品和完善的服务去开拓市场 、占领市场,取得了较好的经济效益和社会效益 。
职位发布企业
山东华抗网络有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:50-99人
成立年份:
企业网址:http://www.aichongshangcheng.com/
企业地址:山东省济南市高新区港兴三路济南药谷研发平台1号楼B座905
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职位发布日期: 2018-02-28