药品注册专员
职位描述
岗位职责:
1、熟悉并研究国家局对于药品制剂及原料的进出口相关政策
2、根据国家局注册的最新要求,协助参与起草、编写、修改相关注册资 料文件;
3、负责对接国外客户对进出口药品原辅料的质量标准解读;
4、与公司相关部门进行日常联系,传达法规要求,跟进资料或信息的转 递进程,并向上级注册主管及时汇报有关情况;
5、注册工作中各类申请或表单的起草、上交和领取回执等工作。
任职要求:
1、药学/医学/生物相关专业本科以上学历,有相关工作经验者优先;
2、熟悉药品原辅料的各指标含义;
3、擅于表达沟通,社交能力强,具有高度的责任感和敬业精神;
4、CET-6及以上,良好的综合英语办公能力,能够无障碍使用英文读写电子邮件、研究文献及法规指导原则,口语流利者为佳
企业简介
上海世康特制药有限公司是以民营成份为主的药品生产企业,地处嘉定区徐行镇。目前许可证上规定的剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、搽剂、聚磺苯乙烯钠原料药;具有多个上海医保目录品种。公司已实施GMP改造,因业务发展需要,需引进一批业务精练、敬业、勤奋、吃苦耐劳、团队相容性好的骨干管理同仁,共谋发展事业。公司提供完善的薪金及福利待遇。
上海相关职位: 销售三部总监/副总监(医保/自费药招商)
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职位发布日期: 2018-04-18