注册专员
职位描述
岗位职责:
1、负责公司现有体外诊断试剂品种的变更注册以及产品的延续注册;
2、负责试剂盒说明书及注册标准等相关资料的撰写;
3、负责跟踪药监主管部门相关产品注册情况,跟踪注册进度;
4、负责跟进国家体外诊断试剂和药品注册方面的国家政策及法规的更新;
5、负责产品质量管理体系认证工作;
5、上级交待的其他工作。
任职要求:
1、生物科学、医药、医学检验等相关专业,专科及以上学历,性别不限;
2、熟悉体外诊断试剂注册的相关法规及注册流程;
3、熟练应用OFFICE办公软件,具有良好的资料编撰能力;
4、了解ISO13485等质量管理体系认证工作;
5、工作认真、吃苦耐劳,有良好的沟通能力和团队合作精神。
企业简介
青岛贝美生物技术有限公司致力于体外诊断试剂的研发、生产和销售,是一家专注于临床生化诊断技术的技术企业。公司拥有优秀的研发、生产和销售团队,专业的技术支持,以及现代化的经营管理理念。秉承“专业、负责、诚信”的企业精神,以高品质的产品、人性化的方式,向用户提供优质可靠的生物产品和卓越高效的服务。
贝美生物成立至今,坚持”以人为本、人与企业共发展”的理念,以良好的工作环境、活泼的工作氛围、完善的激励政策、旷阔的发展空间,吸引了大批专业技术人才,并已拥有了稳定的生产技术、过硬的质量控制手段和周到的售后服务体系,同时通过自主研发的技术交流,公司已研制成功100多项针对各类诊断指标的试剂盒产品,并已申领了80多个项目的产品注册证。
新时期贝美生物坚持诚实守信、锐意进取,不断提升公司的经营管理水平,增强公司的综合实力;坚持客户第一、员工第二、股东第三,积极探索新的客户需求,不断追求优秀的合作境界;坚持以市场为导向,以技术为依托,不断开发新产品,推动生物医疗行业的健康发展。
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职位发布日期: 2018-04-19