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药品临床监察员

月薪范围：登录可见

招聘人数：9-10人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：淮安

学历要求：本科

语言要求：普通话

所属岗位：研发员

工作年限：1年以上

专业要求：药学、中药学、生物医药工程、微生物工程、医学相关专业

五险一金高温补贴加班补贴员工旅游通讯补贴包住包吃

职位描述

一、工作内容
负责公司药品再评价药效学和作用机制初步研究跟进，药品一致性评价BE或临床试验的监查。
二、岗位职责
1、熟悉国家GCP规范和相关药品法规，技术要求，负责药效，临床的启动、监查和结束跟进，对项目开展全过程负责；
2. 负责选择临床试验机构或CRO合作单位，签订临床试验合同，收集相关资料，并跟踪落实试验全过程；
3. 跟进试验进度，协助基地入组，定期交监查报告；
4.与临床做好沟通，共同商量解决出现的问题，确保试验过程受控，数据及时、准确，完整记录在病例报告表中。
三、任职资格
1、25-40，能适应出差；
2、本科及以上；
3、临床医学相关专业；
4、有药品大临床或BE试验监查经验者优先，有省内临床资源者优先。

企业简介

阜丰集团是一家在香港联交所主板上市的国际化大型生物制品公司，主要致力于生物发酵制品（氨基酸、生物多糖、生物基高分子材料、生物医药、功能糖品）的研发、生产和经营，是全球第一大味精和氨基酸制造商、全球第一大黄原胶制造商。
江苏神华药业有限公司是阜丰集团全资控股子公司，是专业从事药品、医药中间体原料、保健食品、营养膳食品研发、生产、经营的国家高新技术技术企业。始建于1970年，是中国最早的真菌药物、黄原胶生产基地。
公司产品属于生物技术和新医药领域，符合国家产业政策，发展前景好，具有长线生命力。其中，主导产品虫草菌粉、复合支链氨基酸、黄原胶等畅销国内外。

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