药品注册申报
职位描述
1.审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。
2.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益。
3.承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止。
4.为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策。
5.设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。
企业简介
江西钟山药业有限责任公司坐落在长江、鄱阳湖交汇处—湖口柘矶工业园内,南望著名的风景区石钟山,北临长江,是集药品生产、医药贸易、中药材种植与加工为一体的现代化民营企业。
公司前身为国营江西湖口钟山制药厂。2002年改制后企业驶上了现代化企业的快车道,公司现拥有固定与无形资产2个多亿,员工600多位,其中50%为各类专业技术人才。现有30多个纯中药制剂及其它《国药准字号》批文,60多个品种。13年下半年,公司为扩大生产规模已购置一百多亩地建造新厂房。
公司拥有一次性通过GMP认证的小容量注射剂、固体制剂、口服液制剂的生产线和质检设备,可生产小容量注射剂、片剂、胶囊、颗粒剂、合剂、糖浆剂、口服液、外用软膏八大剂型的产品。目前公司各种剂型40多个品种已经在市场上销售,销售网络遍布全国,并与中国药科大学(南京)、广州医药研究开发院、华西医科大学(成都)等药品研发院所建立了长期合作关系,三年内将有近三十个新品投放市场。
江西钟山药业有限责任公司致力于传统中药的产业化,以光大民族工业为己任,近十年开辟的万亩中药材种植基地枝繁叶茂、果实累累,同时加紧中药材精加工、高效产业化的研究;已推向市场的复方蒲公英注射液,野菊花注射液,复方公英片、热毒平颗粒、健儿清解液及玉屏风口服液等纯中药为主方的产品,以质量稳定、标本兼治、疗效确切而深受广大消费者的信赖和好评。
公司的理论是“钟山药业,药业钟山”,山的敦实、稳重、平凡而挺拔,承载着绿、生机和活力;山的不屈不挠、永不停息,追求向上。“稳重中充满活力、平凡中创造奇迹、永不停息与时俱进”这就是钟山药业追求。
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职位发布日期: 2018-08-31