注册经理/总监
职位描述
【岗位职责】:
1.负责组织公司中药和化药等项目注册申报工作,管理项目注册文件,包括对注册资料的完整性评估和技术性审核。
2.建立和维护与主管部门的良好关系,确保有效沟通。
3.跟踪审评进度,参与协调回复药监部门提出的问题并协助解决,包括组织审评沟通会议、组织缺陷答复或发补工作的回复。
4.掌握和跟踪国内药品注册相关政策法规,并组织解读或培训工作,为公司提供政策法规咨询与决策参考。
5.及时与研发技术人员沟通,解决与药品申报相关的问题。
6.完成上级交办的其它工作。
7.工作地点:北京。
【任职资格】:
1.医学、药学相关专业,本科及以上学历。
2.精通国内注册法律法规,有丰富的国内注册经验,能独立撰写注册资料。
3.五年以上药品注册申请经验。从事过中药、化药注册者,有项目管理经验者优先录用。
4.优秀的组织协调能力,良好的团队管理及合作能力。
5.英语四级及以上,能熟练的查阅和翻译专业外语文献资料。
6.年龄:40岁以下。
企业简介
仁和是一家以医药经营为龙头,科研生产为基础,产、供、销一条龙的现代医药企业集团。全国医药百强企业位列第32位。
公司主营业务:生产、销售中西药、原料药及健康相关产品,包括口服固体制剂、口服液体制剂、大容量注射剂、小容量注射剂、外用洗剂、搽剂、栓剂、软膏剂等剂型药品以及健康相关产品。公司主营产品:仁和可立克、优卡丹系列、妇炎洁系列、大活络胶囊、闪亮滴眼液、清火胶囊、正胃胶囊等。
经营范围为:中药材种植;药材种苗培植;纸箱生产、销售;计算机软件开发;设计、制作、发布、代理国内各类广告;建筑材料、机械设备、五金交电及电子产品、化工产品、金属材料、文体办公用品、百货的批发、零售。(以上项目国家有专项规定的除外)。公司“仁和”、“妇炎洁”、“优卡丹”、“闪亮”商标为中国驰名商标,公司经营的“仁和可立克”、“优卡丹”、“妇炎洁”等产品是国内同类产品中的知名品牌。公司建立和巩固了遍布全国30个省市自治区的销售网络。
公司秉承“为人类健康服务”的宗旨,遵循“以人为本,以和为贵”的企业理念,“天地仁和、和合共赢”的经营理念,弘扬“精诚团结,与时俱进”的企业精神,带着振兴祖国医药事业的历史期盼,用新的视野,新的思路走向世界,走向未来。
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职位发布日期: 2018-11-14