药械注册主管
职位描述
岗位职责:
1.医疗器械新产品项目的可行性方案评估、立项、建立排期、进度控制等,并协调、沟通项目开发过程中出现的问题;
2.负责器械产品注册项目的统筹、管理,包括新产品的临床前研究、注册、变更、续证等全过程,从研发的角度和深度去管控,确保符合官方审核要求;
3.负责申报注册文件资料的撰写、整理与审核;
4.负责医疗器械各类资料的补充申请(工艺、生产条件、标准、物料、供应商变更等)、包装标签备案、委托加工、产品再注册、准入证照申办等;
5.负责与药监主管部门和医疗器械注册相关部门的沟通协调;
6.及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,并定期汇报解读。
7.商标注册文件制作及申报。
8. 上级交代的其他工作。
任职要求:
1、本科学历,医药学专业,英语六级以上,读写流利。
2、2年以上药品注册相关工作经验;
3、熟悉药事法规知识及国内外药械注册流程等;
4、严谨、认真、精益求精的工作态度,优秀的项目管理、沟通及执行能力。
企业简介
广东冠丰医药有限公司,总部位于条件环境优越的广东省,是一家研究专利产品,以药品及医疗耗材器械设备为主的专业销售公司。并总代理多个专利技术产品。
多年以来,冠丰医药凭借诚信经营及不断创新,走精品路线方针的经营理念,营销业绩逐年递增。得到广大生产企业、销售代理商的信赖。在行业竞争中公司拥有以下优越条件:
1. 强大的营销网络
——> 在全国范围内公司设立多个办事处,以市场细分为主导,形成市场竞争核心。
2. 专业学术推广
——>公司拥有一支强大学术推广队伍,多次在全国范围内展开新产品研讨学术会,吸取丰富临床应用经验与成果。
3. 产品结构
——>公司以专利开发及总代理产品为核心市场推广。
冠丰公司愿为广大客户共同努力、开展创新。
·品质:追求完美品质是我们的目标
·价格:为客户创造价值是我们的宗旨
·服务:为客户提供高素质的服务是我们的责任
·创新:创新是我们永远的追求
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职位发布日期: 2019-01-29