QA Inspector
职位描述
Job Purpose 工作目标 (State in one sentence the overall objective of the job)
确保依照质量体系,以及诺华质量手册、本地法规和GMP/GDP/GSP的合规要求,质量验收功能被正确的执行和实现;
确保在验收现场发生的各类质量事件, 经信息收集, 报告得到及时、妥善的处理, 以及质量组织的处理决定在现场能有效落实并监督执行。
确保质量验收相关质量信息能得到及时有效收集和汇总总结,为完善质量验收程序,质量整改和改进提供第一手的信息支持。
Major Accountabilities 主要职责 (Describe the main results of the job to be achieved )
1) 负责依照质量体系,以及诺华质量手册、本地法规和GMP/GDP/GSP的合规要求,在质量验收岗位执行质量验收程序;
2) 负责依照质量验收程序,对全部到货成品产品的进行质量验收;
3) 负责按照退货处理程序,对于退货产品的进行质量验收;
4) 负责对于库房运营相关的包装材料等辅助物料, 按照需要及既有的程序执行质量验收;
5) 按照相应验收程序规定,执行现场质量抽样活动,并对于抽样样品按照检查项目逐项检查;
6) 按照验收程序,逐批完成质量验收, 并准确完成质量验收记录;
7) 按照既有的GSP和内部程序的要求,在验收现场收集质量信息, 处理各类质量事件, 报告和跟踪处理进程, 并根据质量组织的处理决定在现场监督并执行相关处理过程。
8) 定期汇总质量验收相关质量信息,完善质量验收程序,积累质量档案,为质量整改和改进提供第一手的信息支持。
9) 管理质量验收相关文件, 如产品检验报告,温度跟踪数据,产品验收记录等;
10) 执行产品相关的质量投诉,不良反应报告等职能;
11) 其他, 参与和完成相关主管经理给予的工作指派。
Key Performance Indicators 关键考核指标 (Indicate how performance will be measured: indicators, activities…)
? 验收及时率准确率
? 产品投诉处理及时率及准确率
? 审计和检查无严重发现
? 纠正预防措施跟进,投诉,变更控制,偏差,审计和CORA(国家总部风险评估报告)相关的纠正预防措施计划等相关事务无超期发生
Ideal Background 背景 (State the preferred education and experience level)
教育背景: 药学或相关学科的高等学历(如制药、化学、微生物学、生物化学或化学工程)
语 言:流利的普通话和英语。
经 验:
1. 至少3年以上在医药/消费者保健行业的经验;
2. 熟悉GSP/GMP相关法规要求;尤其是对于产品质量要求有深入理解;
3. 对有效的质量文件系统有良好的了解; 有系统的 GSP认证经验者优先;
4. 对质量保证系统有较强的理解和经验,特别是在产品验收和仓储方面;
5. 具有良好的沟通协调能力,能与内部/外部的职能部门和合作伙伴良好沟通协作。
927 million. That’s how many lives our products touched in 2017. 200 projects currently in clinical development. 16 major approvals last year alone. These are achievements we’re incredibly proud of, but in this world of digital and technological transformation, we must also ask ourselves this: how can we continue to improve and extend even more people’s lives?
We believe the answers are found when curious, courageous and collaborative people like you are brought together in an inspiring environment. Where you’re given the opportunity to explore the power and potential of data and digital. Where you’re empowered to risk failure by taking smart risks. Where you’re encouraged to share new ideas that can open up new ways of making things happen. And where you’re surrounded by teams who are equally determined to transform lives by tackling the world’s toughest medical challenges.
We are Novartis. Join us and help reimagine medicine.
企业简介
诺华公司
诺华公司(NYSE: NVS)总部位于瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,拥有96,700位全职员工。公司为患者和社会提供医药保健解决方案,以满足其日益变化的需求。诺华专注于医药保健的增长领域,拥有创新药品、成本节约型非专利药品、预防性疫苗及诊断试剂,以及消费者保健产品等多元化的业务组合,以此最好地满足患者和社会的需求。诺华是唯一在上述四大领域均处于领先位置的公司。诺华集团2008 年实现净销售额增长 9%(以当地货币计为 5%),达415亿美元,经营收入增长 32%,达90亿美元。全球范围内,制药(专利药)业务增长势头强劲,疫苗及诊断试剂以及消费者保健品业务也有良好表现。
诺华源于拉丁文novae artes,意为“新技术”。公司的中文名字——诺华,取意承诺中华,即承诺通过不断创新的产品和服务致力于提高中国人民的健康水平和生活质量。诺华在中国有七家企业和一家综合研发中心,分别是北京诺华制药有限公司、苏州诺华制药科技有限公司、山德士(中国)制药有限公司及山德士贸易有限公司, 上海诺华贸易有限公司, 上海视康贸易有限公司,上海诺华动物保健有限公司, 诺华(中国)生物医学研究有限公司,总投资超过3.3亿美元。目前诺华在中国雇员超过3,500人,2008年总销售额超过33亿元人民币,比2007年增长29%。
作为公司的价值观,诺华在历经250年的发展过程中,在实现业务增长的同时,也为患者和员工提供关爱。目前,尽管全球经济正面临衰退的压力, 诺华仍将会继续加大在华投资力度, 支持在华业务可持续的增长和扩展。在人才培养方面也进一步加大投入,将成立诺华中国大学。同时,诺华将在中国创造更多就业机会,邀请更多人才加入公司,员工总数将会实现20%增长。这表明诺华对中国市场的信心,更是对“承诺中华”的更好实践。
北京诺华制药有限公司
1996年,继瑞士汽巴-嘉基公司和山德士公司全球完成合并之后,其在华制药业务实施合并,成立了诺华在中国的第一家公司——北京诺华制药有限公司。
十几年来,北京诺华制药取得了骄人的业绩,业务遍及全国260多个城市。在过去七年里,北京诺华制药平均增长速度超过20%,成为诺华集团中增长最高的公司之一。北京诺华制药2008年销售增长超过30%,在跨国医药企业中排名第三。
诺华制药在中国设立常用药品事业部、抗感染药品事业部、移植及中枢神经药品事业部、眼科药品事业部和肿瘤药品事业部,实施区域化管理,建立了极具竞争力的产品组合。公司在心血管、内分泌、抗感染、肿瘤、移植免疫、风湿疼痛、骨代谢、眼科、中枢神经系统等9大领域拥有30多种国际一流的高科技专利产品。
抗高血压药品代文®成为中国血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)领域市场份额第一的品牌,另一经典抗高血压药物洛汀新®也继续保持同类药品市场份额第一,洛汀新®和代文®两种产品2008年销售额总计突破10亿人民币。公司另一种慢性乙肝治疗药物素比伏®自2007年上市以来,仅用两年时间即名列市场占有率第3位。诺华制药还积极推进合规文化,致力成为履行行业规范的领先者,成为中国最具职业操守的跨国医药企业之一。
北京诺华制药也非常重视客户的需求,致力于提高客户满意度。根据TNS市场研究公司“2008客户满意度调查”,北京诺华制药连续四年荣膺客户满意调查榜首。在此基础上,2009年北京诺华制药进一步把“患者为本”设为公司文化建设的新重点,以为患者提供最优质的服务为宗旨,通过持续创新的各种活动,充分理解患者经历,解除患者病痛,提高患者的生活质量。
2009年对于北京诺华制药而言是“锐势薄发”的一年,将有密固达®(骨质疏松)、米芙®(移植)、Lescol® XL(降血脂)、Trileptal® OS(抗癫痫)、Exforge®(抗高血压)和Cibadrex®(抗高血压)等六个创新产品在中国上市,为广大患者提供更多有效、安全的药物选择。2008年北京诺华制药通过实施“厚积”项目完善了公司的各项管理制度和流程,提高了运营效率和整体竞争力。在未来五年里,通过开展“薄发”项目,北京诺华制药力争在业绩、人才、企业美誉度等各方面成为中国医药行业“标杆企业”。
北京诺华制药有限公司制药厂是由瑞士独资的制药工厂,总投资额9000万美元。工厂坐落在北京市昌平科技园区,占地面积28000平方米,拥有现代化的洁净厂房和欧洲引进的全套先进设备,剂型主要为固体和半固体两种,年产20亿片(胶囊)和1200万支乳胶剂。工厂作为诺华全球标准化GMP工厂之一,统一接受瑞士诺华全球制药技术部的技术和质量管理。
北京相关职位: 代谢事业部大区经理 慢病体检事业部 营销副总
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职位发布日期: 2019-04-04