注册经理
职位描述
岗位职责:
1、具体负责药品申报注册等工作。组织各相关部门进行注册资料的编写;根据药品注册的要求审阅、修改相应的注册资料并汇总。组织协调各相关部门接受国家对于药品注册的现场检查;跟踪已申报品种的注册审评进度。协调跟进。
2、常规和例行注册工作,如:申报资料递交、申报资料管理、相关注册信息查询等。
3、查询并提供研发部门所需的相关注册信息,配合其相关工作。
4、保持与政府药品注册主管部门良好的公共关系,负责与政府有关药品申报注册部门的具体工作协调、接洽。
5、关注国家对于药品注册申报的最新管理政策;掌握药品注册相关政策法规和国家药品注册研发技术指导原则的最新动态。
6、部门领导交与的其它任务以及配合其他部门的临时性或综合性工作。
岗位要求:
1、本科以上学历,药学、临床医学或相关专业;
2、至少有3年以上药品注册工作经验,有药品研发经历者优先,有国外注册申报经历者优先;
3、熟悉注册相关法规和工作流程,协调能力强、工作责任心强,有较强的计划和执行能力、能承担一定的工作压力;
4、熟悉业务相关领域、明晰相关法律法规、熟练操作电脑、写作能力强、英语水平国家四级以上、身体健康。
企业简介
上海医药集团股份有限公司是一家覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链的国内A股市场大型医药类上市公司(股票代码601607),是上海发展生物医药产业的龙头企业。上海医药集团股份有限公司股东分别是由上海医药(集团)有限公司、上海盛睿投资有限公司、申能(集团)有限公司以及其他公众股东组成。
上海医药集团股份有限公司拥有中央研究院以及3家国家级技术中心和14家省(市)级技术中心,与中科院药物所等80多家著名科研院所建立长期战略合作关系,已成功研发国家级新药277个,申报十余项国家“重大新药创制”科技重大专项。拥有信谊、广东天普、第一生化、新亚、常药、药材、青岛国风、胡庆余堂、正大青春宝等一批核心生产制造企业,生产涵盖化学制剂、生物制剂、中药和保健品、化学原料药等领域产品,有3000余个药品生产批文,其中列入国家基本药物目录198个,独家品种156个,中药保密品种8个,中药保护品种31个,共计18个产品已通过美国FDA、澳大利亚TGA等认证,可直接在美国或者澳洲市场销售。拥有包括信谊、雷氏、龙虎等中国驰名商标在内的20余个知名品牌,拥有心脑血管、抗感染、消化系统、神经系统、抗肿瘤等治疗领域销售过亿产品20个。分销规模位列华东和上海最大、全国第二,分销渠道遍布中国30个省市,纯销占销售收入比例达到65%。与世界前50强制药跨国公司中的36家和与国内前100强制药企业中的91家建立了重要合作伙伴关系,与国际、国内4000余家客户保持密切的业务关系,经营品种万余种。物流基地10个,拥有遍布中国8个省市的零售连锁药店近2000家。
上海相关职位: 医疗器械销售 医药电商经理 上海省区经理(医药零售) 上海省区经理(医药零售) 上海招商经理---OTC 上海招商经理--处方 上海招商经理--处方 上海招商经理--处方 上海招商经理--处方 上海招商经理---OTC
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
上海招聘企业: 上海复星医药 上海医药集团 上海脉启科技有限公司 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 上海康景生物医药科技有限公司 上海裕耕生物科技有限公司 贝医信息科技(上海)有限公司 上海佐诚生物科技有限公司 上海阿尔福斯医药科技有限公司 上海方顺医疗器械有限公司
职位发布日期: 2019-04-09