
注册工程师(J12188)

职位描述
工作职责:
1.完成医疗器械注册资料编写、收集、整理、申报、眼进等工作;
2.负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜:
3.参与产品临床试验设计,负责试验进度与质量监察,与临床科室沟通试验事宜:
4.与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
5.跟进相关的国家政策及法规的更新;
6. 定期汇报工作进展,协助上级开展其他工作。
任职资格:
1、生物/医学/检验/机械/电子等相关专业本科以上学历;
2、了解医疗器械法规,医疗器械,试剂研发和使用方法;
3、英语四级以上,能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献;
4、了解医疗器械注册流程,对医疗器械开发及申报流程有了解。
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
广东相关职位: 销售总监 商采总监 质量负责人 营运经理 QA QC 大区经理
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职位发布日期: 2019-04-11

