注册专员(J11308)
职位描述
工作职责:
1、协助公司注册申报有关工作,提交产品注册、再注册与补充申请,及时跟踪审评进度,并协助解决审批过程中的问题;
2、参与产品注册前期工作,使产品获得注册批件,维护产品注册批件后续变更及延续工作;
3、联络和协调产品注册相关的工作,如检测、现场检查、抽样、送检、答复补充通知等;
4、掌握药品注册政策和品种动态,跟踪整理主管部门的相关政策法规、指导原则,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息。
5、配合公司其他部门的相关工作,完成上级领导交办的其他任务。
任职资格:
1、医药相关专业,本科以上学历 ,有注册工作经验者优先;
2、熟悉药品注册法规及程序,熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉药品申报资料的整理;
3、具备良好的沟通协调能力,能与相关政府部门、专业机构建立良好关系;
4、有较强的独立工作能力和责任心,工作认真仔细,积极主动,能够承受一定的工作压力。
企业简介
扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工5000余人,总资产50亿元,总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心,旗下有扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司等10多家成员公司。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证,拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。
扬子江药业自创建以来,以做大做强药业,迈向国际化企业为目标,不断加快科技创新、自主品牌建设步伐,打造企业核心竞争力,企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起,连续9年综合经济效益排名江苏医药企业首位。1997年起,连续8年跻身全国6300多家医药企业前五强。2004年,集团销售收入、利税指标双双跃居全国医药企业第一名,成为中国制药企业的新科状元,并跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强。
上海相关职位: 销售三部总监/副总监(医保/自费药招商)
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职位发布日期: 2019-04-11