
QC(化学)经理/主管

职位描述
1、	确保本室的工作符合GMP、ISO9001、ISO14001及公司各规章制度。 
2、	主持本室的日常工作安排,及时完成成品质量保证室、原料和包装材料管理室要求的各项检验工作。 
3、	制订本室费用和投资预算。 
4、	负责检验报告、对照品标定记录的审核及其数据的可靠性。 
5、	协助验证室安排本室分析设备的校验,确保使用合格的仪器。 
6、	负责原辅料、包材及成品检验中的"偏差调查"及“故障排除”,并协助生产中化学项目超标偏差的调查。 
7、	负责有关技术资料的收集,组织本室员工的培训。 
8、	负责检验质量标准、检验方法、检验原始记录、方法验证、转移、确认和仪器性能确认方案及报告的审核。 
9、	参与质量标准、检验方法、相关SOP的制定与修改。 
10、	监督本室对照品、剧毒品、毒品、易制毒化学品和危险品的管理。 
11、	跟踪欧盟及我国药典、FK集团公司质量标准等相关标准的动态变化,确保公司药品质量标准体系的法规符合性。 
12、	参与本室内外部质量审计,并跟踪偏差的整改和CAPA的落实。 
 
岗位要求: 
 
1、	大学本科以上学历,药学、药物分析、分析化学等相关专业; 
2、	5年以上制药行业化学QC相关工作经历; 
3、	熟悉GMP,ISO系列标准等法律法规对药品质量控制、方法/仪器验证的各项要求; 
4、	精通药典标准(Ch.p.、Ph.Eur.、USP)质量检验和质量管理相关业务知识; 
5、	良好的持续学习能力、分析与解决问题的能力; 
6、	良好的沟通协调能力、计划与组织能力及抗压能力; 
7、	流利的英文表达能力。
企业简介
                    华瑞制药有限公司(SSPC)是中德合资的现代化制药企业,总投资4510万美元,生产和销售全套临床营养系列产品。公司秉承“关爱生命、造福人类”的理念,致力于临床营养产品的研究开发和科学应用。公司获国家药品监督管理局及欧盟颁发的GMP证书,并通过ISO14001认证,是国内较早向欧洲出口大容量注射剂和冻干粉针剂的企业。 
                
江苏相关职位: 无夜班护士 妇科医生 学术推广 电商运营 药品采购 驻店执业药师
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
江苏招聘企业: 吉林万通药业集团药品经销有限公司 江苏吉贝尔药业有限公司 鱼跃医疗 徐州新沂市钟吾医院 丽珠医药集团股份有限公司 无锡道生中医文化发展有限公司 广东众生药业股份有限公司苏北办事处 江苏大丰同仁医院 江苏南中医丰盛健康城有限公司 江苏南京溧水区中医院
职位发布日期: 2019-04-15
 
                 
         
            
        
