
药政主管

职位描述
岗位职责:
一、.国内药品注册申报(形式审核、注册流程跟进沟通)、再注册、补充申请、公司证件管理、基金事务等对外政府事务。
二、公司证件、药品批件、证书效期内管理;易制毒和剧毒采购、使用、系统定期维护药监系统,基金系统人员,维护。
三、操作职责
1.易制毒和剧毒采购、使用、系统定期维护;
2. 基金、药政信息法规政策收集、学习、传达;
3. 公司证件、药品批件、证书效期内管理;
4. 药品生产监督管理系统维护、监督。
5. 国内注册资料形式审核、注册流程办理、进度跟进以及根据法规动态提速审批进度。
6. 组织再注册、补充申请、备案申请资料准备,报送。并且跟踪审批进度。
7. 现场检查、研制核查、认证检查沟通、接待、办理。
8. 委托检验、注册检验、抽检资料准备以及后续跟踪。
四、安全作业规范
1.药品注册管理办法以及相关的指导原则。
2、 符合生产企业GMP管理规范。
任职条件及资格
1、性别:不限 身体条件:外观形象良好,普通话标准
2、教育程度:本科专业以上 专业:药学相关专业 职称(职业资格):无要求
3、了解药品注册、管理法规,具有药品研发经验或者生产经验者优先。
4、性格与心理素质: 具有良好的自律性,主动、善于沟通;工作踏实,严格要求自己;高度的责任感;具有乐观积极的工作态度;具有良好的团队合作精神和集体荣誉感。
企业简介
欢迎来到万全世界Welcome to Venturepharm World万全公司成立于1998年,在其建立的无数制药顶尖技术运用于药物创新和再创新的实践中,致力于让中国百姓享受得到、享受得起全球最领先的药品和对健康美丽的追求,在改善中国健康事业中影响非凡!中国健康产业最具创新精神的企业领跑中国新药研发11年,蝉联10年中国新药申报第一名SFDA统计创造三O驱动之垂直整合商业模式创造万德玛式特许结盟营销模式我们的使命提供疗效卓越、安全价廉的综合治疗方案让中国及亚洲的百姓享受的到,享受得起世界领先的药品我们的业务万全研发与世界领先通行,领跑中国医药研发。万特制药制造全球最卓越,打造中国制药加工行业旗舰,创建远东地区最大的药品出口生产基地!万德玛营销通过特许加盟的运作模式,打造中国医药界的沃尔玛发展历程1998年 在中国成立第一个研发中心2004年 在海南建立研发基地2005年 在海南建立现代化工厂2007年 在北京成立管理中心2008年 在江苏泰州、无锡建立研发基地2009年 在上海成立管理中心2010年 在广州成立管理中心2010年 在江苏建立现代化工厂2011年 天津创制基地项目正式启动公司网站:www.venturepharm.net公司微信公众号:venturepharm9
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职位发布日期: 2019-04-16

