
质量总监

职位描述
按照董事长的授权,依照《药品管理法》及国家质量管理文件要求
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核;
3.确保完成所有必要的检验;
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5.审核和批准所有与质量有关的变更;
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7.批准并监督委托检验;
8.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10.确保完成自检;
11.评估和批准物料供应商;
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
14.确保完成产品质量回顾分析;
15.确保质量控制和质量保证、质量法规人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
16.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
17.监督厂区卫生状况;
18.确保关键设备经过确认;
19.确保完成生产工艺验证;
20.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
21.批准并监督委托生产;
22.确定和监控物料和产品的贮存条件;
23.监督保存记录;
24.监督《药品生产质量管理规范》执行状况;
25.监控影响产品质量的因素。
企业简介
欢迎来到万全世界Welcome to Venturepharm World万全公司成立于1998年,在其建立的无数制药顶尖技术运用于药物创新和再创新的实践中,致力于让中国百姓享受得到、享受得起全球最领先的药品和对健康美丽的追求,在改善中国健康事业中影响非凡!中国健康产业最具创新精神的企业领跑中国新药研发11年,蝉联10年中国新药申报第一名SFDA统计创造三O驱动之垂直整合商业模式创造万德玛式特许结盟营销模式我们的使命提供疗效卓越、安全价廉的综合治疗方案让中国及亚洲的百姓享受的到,享受得起世界领先的药品我们的业务万全研发与世界领先通行,领跑中国医药研发。万特制药制造全球最卓越,打造中国制药加工行业旗舰,创建远东地区最大的药品出口生产基地!万德玛营销通过特许加盟的运作模式,打造中国医药界的沃尔玛发展历程1998年 在中国成立第一个研发中心2004年 在海南建立研发基地2005年 在海南建立现代化工厂2007年 在北京成立管理中心2008年 在江苏泰州、无锡建立研发基地2009年 在上海成立管理中心2010年 在广州成立管理中心2010年 在江苏建立现代化工厂2011年 天津创制基地项目正式启动公司网站:www.venturepharm.net公司微信公众号:venturepharm9
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职位发布日期: 2019-04-16

