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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：硕士

语言要求：不限

所属岗位：生物研发/制药

工作年限：3年以上

专业要求：不限

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职位描述

1. 根据产品需求，组织医学专员进行医学信息及文献的查询，并对所查询的信息、文献进行整
理，确定研究方案初稿；
2. 组织并管理项目调研并整合临床专家意见和 CDE 意见，确定临床研究方案；
3. 针对产品及客户的需求，与临床执行团队协作制定产品临床试验的整体解决方案；
4. 对商务活动的技术支持；
5. 部门类技术文件的管理；
6. 在临床研究实施阶段对临床研究项目团队提供医学支持；
7. 在临床研究实施阶段对临床研究的医学风险进行综合管理；
8. 与临床专家及统计专家沟通并定稿临床研究总结报告；
9. 协助部门总监制定部门工作计划、目标和考核并落实执行。" "1. 临床医学专业、硕士以上学历 3 年以上临床工作经验；
2. 熟悉 ICH-GCP、《药品管理法》、《药品注册办法》等相关法规，熟悉药物临床试验全过
程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
3. 在 CRO 或药企医学部等医学支持工作经验 3 年以上；
4. 可以熟练的检索和阅读英文医学药学文献；
5. 具有高度清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通，有优秀的问题解决能力
及应急预案管理能力"

企业简介

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医学经理

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