药品注册（国内外）招聘_深圳万和制药有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：深圳

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述：

负责追踪和了解国内外药品最新法规和指南，收集与整理行业发展动态，为公司其他部门提供法规支持
负责药品国内外注册事务，按照有关要求，整理、撰写、翻译注册资料，并对注册资料进行形式和技术审查、评价，符合申报的要求；与国外企业及国内外药品当局沟通，跟进药品项目进展，并最终获得当局相关许可；

3、负责国际药品注册进度的跟进、送检，负责药品注册过程中与药监局的协调和沟通，以及与国外客户、官方等机构的工作往来，组织咨询会议、答辩等工作，能及时回复注册审评中的问题，能够与官方进行有效的沟通；

4、负责国际注册产品在审计前的预检查、跟踪及整改回复；独立完成注册过程中与政府部门的沟通；

                      5、负责审核产品的质量研究方法，确保方法的合理、合法、合规及海内外药物警戒工作
    6、新产品的调研和评估工作。

任职资格：
1、药学（药物制剂、药物分析及药学英语等专业优先）或医学（药理毒理或临床）等相关专业，硕士研究生或以上学历；

2、五年以上医药产品海内外注册从业经验；申报经验，熟悉药品研发、生产和报批整个过程，熟悉申报资料的撰写，具备对申报资料审核的能力，能独立撰写药品注册相关的技术资料；

3、熟悉或了解欧盟、美国药品管理、注册、GMP等法规指南，对药物开发及申报流程、注册法规有全面的掌握；能配合处理或协调解决药品国际申报注册过程中的有关问题；

优秀者***。

深圳万和制药有限公司是中国医药工业公司和香港万和集团合资的合资制药企业．在２０００年通过了国家ＧＭＰ认证，是深圳高新技术企业，现在为广东省食品药品放心工程示范基地，也是深圳市纳税大户和外商投资先进技术企业．

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药品注册（国内外）