国际注册
职位描述
岗位职责:
1、根据国外药品注册的要求编写相应的注册资料(ANDA,DMF,EDMF等);
2、国外已注册产品的维护,包括年报、变更等资料的准确、提交官方;
3、跟踪国外药品注册进度,及时回复客户或官方问题;
4、有效的与国外客户或官方沟通注册事宜。
任职要求:
1、药学英语、药学、药剂学等相关专业本科及以上学历;
2、出色的药学英语阅读和书写能力,以及熟练的英语口语交流和翻译能力;
3、具有欧美原料药和制剂注册文件写作经验优先;
4、具有制药企业生产、研发、实验室经验者优先;
5、具有良好的沟通能力,较强的团队合作精神,责任感强。
企业简介
南京健友生化制药股份有限公司,中国医药行业的全球质量产品生产的领导者,在抗凝抗栓领域多年的引领者,先后投资南京、成都两个基地的多条隔离器生产线以及原料药生产基地,并投资多个在美国的研发机构,和美国、欧洲、台湾多个国家伙伴形成紧密的战略合作关系。在中国2015年推动的“国际要求的新药”以及“国际质量的仿制药”的双推动下,在“双报”规划下,健友在不断强化进入美国和欧洲针剂市场的同时,也将成为中国制药行业的领先者。
[展开全文] [收缩全文]江苏相关职位: 企业策划经理 市场经理 招标助理 研究院院长 药物制剂总监 质量分析总监 口腔医师(多点执业) 电子工程师 软件工程师 医疗器械研发工程师(有源)
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职位发布日期: 2019-04-18