注册主管招聘_陕西步长制药有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：西安

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责：

1.负责全套注册申报资料的撰写及形式审查；

2.负责原料药和制剂的注册申报工作，跟踪所报品种的注册过程，就出现的问题及时与相关机构进行沟通；

3.审核工艺及质量相关资料（包括申报资料、原始记录、批生产记录等），并反馈给相关部门；

4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作；负责跟踪注册申报的后续资料提交及审评审批状况；

5. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息；

6. 负责监督和管理注册项目的进度，组织员工政策法规、技术要求的培训；

7. 维护与药监部门领导、专家的关系，树立良好的公司形象；

8.参与各品种立项、工艺研究、生产、质量研究的整个过程，协调各部门的工作，跟踪进度；

9.完成上级领导交办的其它任务。

任职要求：

1.本科以上学历，药学及相关专业；

2.有3年以上工作经验；

3.熟悉国内、国外(FDA)药事相关法规和技术规范和工作流程；

4.具有从事原料药和制剂注册成功经验，有2015年新政实施后药品注册申报工作经验者优先；

5.能管理药品申报注册工作；

6.能独立撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格；

7. 英语水平6级以上，能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读、写、听、说能力，以及较强的文字撰写能力；

8. 工作积极主动、严谨及高效；责任心强，勇于承担责任，挑战自我；

9. 工作认真负责，有团队建设能力，有合作精神。

企业简介

步长集团是一家集医药研究、生产、销售和诊疗服务、教育为一体的大型民营高科技企业。集团总部位于西安，并在北京、上海设立专业研发机构，其营销网络覆盖全国各省地市。经过10年发展，集团总资产超过50亿元，员工逾万人，拥有两个医药研究院、九个药厂，十个事业部，一所大学，一家上市公司。集团董事长赵步长教授为世界著名心脑血管病专家、国家有突出贡献专家。具备了雄厚的产业基础。
2009年是集团“四五”计划开局年。年初，集团荣登“2008年中国制药工业百强榜”评选第13位；获“2008年中国医药卫生行业社会责任孺子牛奖”；集团总裁赵涛获山东省“富民兴鲁劳动奖章”；步长制药董事长赵超获“咸阳市关爱员工优秀民营企业家”，咸阳步长制药荣获“咸阳市劳动关系和谐民营企业”称号。第四个五年计划，集团将继续以“诚信、务实、拼搏、创新”的企业精神，和“鹰翔九天”的万丈豪情迎接挑战，书写辉煌！步长集团立足中药现代化、市场国际化，热忱期盼与医药界的精英人才合作，为人类健康事业共同努力，创造辉煌明天！
企业详细信息，请浏览企业网站 www.buchang.com

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注册主管

职位描述

企业简介

职位发布企业

陕西步长制药有限公司

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