国际注册药物警戒专员
职位描述
1. 负责疑似预防接种异常反应个案报告和资料归档;
2. 组织相关部门进行严重AEFI个案的调查和处理,撰写调查报告;
3. 负责编写录入、维护企业安全信息数据库,定期更新数据;
4. 根据法规(中国和欧盟)的要求,负责撰写上市产品定期安全性报告(PSUR);
5. 负责制定GVP培训主计划,定期对GVP管理员进行培训;
6. 负责撰写各类统计分析报告;
7. 负责提供市场销售部门所需支持性资料和报告;
8. 参与公司药物警戒体系(GVP)的优化,负责相关GVP文件的起草;
9. 参与撰写WHO预认证及国际注册与药物警戒相关的文件或报告。
工作能力要求
本科学历以上,医学,统计学相关专业优先。
如果你愿意尝试进入新的领域,学习新的知识,接受新的挑战;
如果你愿意给自己的职业规划多一个选项;
如果你有一定的外语基础并希望在一个更加国际化的氛围中工作并不断提升自己的英文沟通能力。
企业简介
北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集团有限责任公司、香港华鼎药业有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投资有限公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。
公司组建经营的目的:本着发展中国生物工程高技术产业的愿望,采用国内外先进科技成果,并引进国际上科学的管理方法,进行人用疫苗及相关产品的研究、生产和销售,提供技术咨询及技术服务,进而提高国内外对包括甲、乙型肝炎在内的多种严重疾病的防治水平,为人类健康做出贡献。
公司产品:甲肝灭活疫苗,甲乙联合疫苗,流感疫苗,SARS灭活疫苗等。
(a)
北京相关职位: 代谢事业部大区经理 慢病体检事业部 营销副总
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
北京招聘企业: 北京协和医院 北京海斯美医药技术有限公司 北京策知易咨询有限公司 北京万泰生物药业有限公司 百济神州 北京凯霖娜国际贸易有限公司好益生医院分公司 中国生物制药有限公司 国药集团工业有限公司 北京勃然制药有限公司 修正药业集团北京修正制药有限公司
职位发布日期: 2019-04-22