国际注册经理
职位描述
1. 根据公司产品国际业务策略,和目标市场的注册法规,制定国际注册工作计划;
2.领导国际注册团队,整理公司已上市产品国际注册文件,并配合代理商在目标国家提交产品注册申请;
3.领导团队成员同海外代理商或者其他国药监部门跟进注册进度,获得注册批件;
4.同生产质量相关部门沟通相关技术问题并组织公司内外资源翻译相关技术资料;
5.参与公司的对外合作项目;
6.配合国际市场团队,同国外合作伙伴沟通相关问题;
7.负责他国药监部门来公司进行现场检查的安排和现场组织;
8.其他涉外的技术沟通工作;
任职要求:
1.生物技术,药学,药学英文等相关专业本科及以上学历
2. 3年以上相关工作经验,有注册和质量管理经验、跨国公司注册部工作经历优先
3. 大学英语六级以上水平,能熟练运用英文作为工作语言
4. 性格沉稳、踏实,有团队合作精神,乐于分享
企业简介
北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集团有限责任公司、香港华鼎药业有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投资有限公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。
公司组建经营的目的:本着发展中国生物工程高技术产业的愿望,采用国内外先进科技成果,并引进国际上科学的管理方法,进行人用疫苗及相关产品的研究、生产和销售,提供技术咨询及技术服务,进而提高国内外对包括甲、乙型肝炎在内的多种严重疾病的防治水平,为人类健康做出贡献。
公司产品:甲肝灭活疫苗,甲乙联合疫苗,流感疫苗,SARS灭活疫苗等。
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职位发布日期: 2019-04-22