
药品注册经理

职位描述
任职要求
1、药学相关专业本科以上学历。
2、五年以上制药企业新药实际注册申报工作经验,有药品研发、立项、政府事务等工作经验者优先。
3、熟悉药品注册管理办法等法规,以及药品注册申报流程和各个环节。
4、有丰富的专家网络及广泛的信息资源。
5、具有较强的文字撰写能力,能够熟练翻译文献材料。
6、具有较强的实际沟通能力和组织协调能力。
主要职责
1、负责药品注册的相关工作,做好和药政部门的业务联系与沟通工作;
(1)到药政部门递交注册材料;
(2)和药政相关部门保持良好的联系,了解相关政策的变化。
2、负责新产品、补充申请注册资料完整性的审查工作;协助新产品的现场考核工作;
(1)按照药品注册的要求撰写及整理注册资料;
(2)跟进注册的整个过程,了解注册的最新紧张。
3、负责医药、保健食品等的药政、注册、市场及技术信息等的及时收集、整理、分析总结、传达和汇报;并对研发和生产中出现的药政法规、注册方面的问题提供技术支持。
企业简介
昆明制药集团股份有限公司成立于1951年3月,是云南省第一家国有制药企业。1995年12月改制为股份制企业,2000年12月在上海证券交易所上市(股票代码:600422)。2002年8月,昆明制药成功地引入了战略合作伙伴华立集团,形成强强联合的优势,引入了沿海发达地区优秀企业的管理理念、经营机制和企业文化,加快了发展步伐。
昆明制药集天然药物研发、生产、销售、商业批发、连锁零售和外贸为一体,形成了以天然植物药为主体,涵盖中药、化学药和医药流通产业的完整医药产业群格局。已发展成为中国重点高新技术企业、中国医药工业五十强、中国西成药出口12强、中国外贸企业信用体系指定示范单位。
昆明制药以生产蒿甲醚、三七、天麻素系列和特色中药等天然药物而闻名,并显示出其专业化的优势。剂型包括小容量注射剂、大输液、冻干粉针、片剂、胶囊剂、滴丸、浓缩丸、透皮制剂等剂型,是中国医药行业剂型全、品种多、独具特色的综合性制药企业。
昆明制药集团拥有八个控参股公司、一个药物研究所、一个博士后工作站、一个医药设计所。现有员工2900余人。
在未来的发展中,昆明制药以“绿色昆药、福祉人类”为企业理念,在全球研发、生产、推广天然植物药,实现企业规模化、营销国际化、管理现代化、产业专业化、资源一体化和行为市场化的战略目标,2010年力争成为中国最具核心竞争力的植物药供应商。
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职位发布日期: 2019-04-23

