
药物研发项目经理(制剂)

职位描述
岗位职责
1、熟知新药研发流程,能按照注册法规要求开展一致性评价产品的处方、工艺研究等工作,负责项目的进度及质量管理。
2、按照药品注册报批要求,撰写申报资料(制剂方面)和规范做好原始记录。
3、工艺规程的设计、确定、验证、完善,协助车间进行处方工艺的优化与样品放大制备工作。
任职要求
1、本科以上学历,药学、药剂学、制药工程、药物制剂等相关专业。
具有5年以上药品制剂研究与开发经验。
2、掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术。
3、熟悉制剂产品生产相关设备、实验室分析检测仪器设备,熟悉检验方法。
4、熟悉药事管理的法规、政策;解现代药物制剂的发展动态;熟悉质量管理体系。
5、文献检索能力和英文读写能力,能撰写涉及质量研究的申报材料。
企业简介
昆明制药集团股份有限公司成立于1951年3月,是云南省第一家国有制药企业。1995年12月改制为股份制企业,2000年12月在上海证券交易所上市(股票代码:600422)。2002年8月,昆明制药成功地引入了战略合作伙伴华立集团,形成强强联合的优势,引入了沿海发达地区优秀企业的管理理念、经营机制和企业文化,加快了发展步伐。
昆明制药集天然药物研发、生产、销售、商业批发、连锁零售和外贸为一体,形成了以天然植物药为主体,涵盖中药、化学药和医药流通产业的完整医药产业群格局。已发展成为中国重点高新技术企业、中国医药工业五十强、中国西成药出口12强、中国外贸企业信用体系指定示范单位。
昆明制药以生产蒿甲醚、三七、天麻素系列和特色中药等天然药物而闻名,并显示出其专业化的优势。剂型包括小容量注射剂、大输液、冻干粉针、片剂、胶囊剂、滴丸、浓缩丸、透皮制剂等剂型,是中国医药行业剂型全、品种多、独具特色的综合性制药企业。
昆明制药集团拥有八个控参股公司、一个药物研究所、一个博士后工作站、一个医药设计所。现有员工2900余人。
在未来的发展中,昆明制药以“绿色昆药、福祉人类”为企业理念,在全球研发、生产、推广天然植物药,实现企业规模化、营销国际化、管理现代化、产业专业化、资源一体化和行为市场化的战略目标,2010年力争成为中国最具核心竞争力的植物药供应商。
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职位发布日期: 2019-04-23