
化学分析高级开发员

职位描述
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、分析相关专业;
2、本科5年以上、硕士3年以上相关工作经验
3、精通色谱理论原理、仪器分析原理;熟悉注册法规、ICH原则及ChP/USP/EP,了解GMP质量体系;
4、精通标准品标化工作、分析方法的开发和验证,熟悉相关仪器(LC/LC-MS/GC)的使用和维护,熟悉基本检项标准操作规范,良好的资源整合能力、沟通协调能力、项目管理能力;
5、具备一定的分析问题和解决问题的能力,良好的执行力、创新能力、压力管理能力以及团队合作精神。
6、以公司利益为出发点、自我学习、诚实、遵守法规。
岗位职责:
1、负责项目立项、开展和申报;
2、负责拟定项目计划并根据项目遇到的困难提出计划修改(包括项目总体计划及月度计划),及时提交给主管;
3、统筹相关资源推动项目的正常进展,如根据时间的节点,提出资源需求,整合公司的资源,确保项目如期完成;
4、负责分析方法的开发及解决项目中遇到的技术难题;
5、与合成人员合作,负责确定起始原料、中间体和API质量标准;
6、负责编写项目的立项的分析部分材料、分析开题报告、原料药药学部分分析申报资料;负责审核方法开发报告、验证方案、验证报告、质量标准等;负责API生产的分析资料转移;定期提交工作报告。
7、按照质量体系的要求撰写相应的实验记录和台账;
8、负责相关技能培训;
9、参与实验的维护、管理,如实验台账的审核、仪器的校验、实验室清洁、仪器使用率统计。
企业简介
浙江京新药业股份有限公司是一家集研、产、销于一体的医药上市公司。公司注册资本2.86亿元,总资产20亿元,净资产14亿元,总占地1200多亩,拥有员工1800余人。公司总部设在新昌,拥有四个生产基地和两个中心,分别为新昌制剂生产基地,上虞和江西上饶原料药生产基地,内蒙古巴彦淖尔中药生产基地,杭州营销中心和上海张江研发中心。
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浙江京新药业股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:1-49人
成立年份:1999
企业网址:http://www.jingxinpharm.com
企业地址:浙江省新昌县羽林街道大道东路800号
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职位发布日期: 2019-04-24