
固体制剂技术员

职位描述
工作职责:
1.负责工艺规程、验证方案、批生产记录和包装记录的起草、修订、变更和培训管理工作;
2.制定实施产品工艺过程控制要点,监督检查操作人员操作;
3.建立各种过程控制监测点数据库(堆密度、粒度分布、水分LOD等),根据数据库建立趋势分析;
4.负责新产品的工艺技术转移交接,参与新产品工艺技术的试制,制定工艺总结报告;
负责车间产品工艺技术改进与革新,提高工艺技术水平;
5.收集分析产品质量工艺技术问题与隐患点,制定并落实预防方案;
6.负责车间偏差、变更、CAPA按照文件要求进行等。
任职要求:
1.熟悉制剂生产工艺研究,有制剂研发或工艺改进经验的优先;
2.具备一定的英语水平,能翻译外贸工艺资料;
3.从事过固体制剂产品小试、中试、工业化转移的相关工作;
4.熟悉药品生产验证工作流程并能起草工艺验证文件。
企业简介
浙江京新药业股份有限公司是一家集研、产、销于一体的医药上市公司。公司注册资本2.86亿元,总资产20亿元,净资产14亿元,总占地1200多亩,拥有员工1800余人。公司总部设在新昌,拥有四个生产基地和两个中心,分别为新昌制剂生产基地,上虞和江西上饶原料药生产基地,内蒙古巴彦淖尔中药生产基地,杭州营销中心和上海张江研发中心。
[展开全文] [收缩全文]职位发布企业
浙江京新药业股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:1-49人
成立年份:1999
企业网址:http://www.jingxinpharm.com
企业地址:浙江省新昌县羽林街道大道东路800号
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职位发布日期: 2019-04-24

