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职位描述
主要职责:
1 负责公司计算机化系统管理、电子数据可靠性和计算机化系统验证
2 对实验室的仪器相关软件硬件进行日常的管理和维护,执行用户账户的变更操作、权限的分配、数据的备份与恢复、仪器客户端的退役等工作。
4 对新购入的客户端、设备进行安装、配置以确保其能满足工作的需求。
5 对实验室/办公室的计算机进行日常的维护检查,调查、解决出现的问题。
6 对于检测仪器软件出现的异常、偏差,协助使用部门进行调查,对于较为复杂的问题与仪器供应商联系沟通,以寻求合理的解决方案和完善的调查结果。
7 对于新购入的检测仪器,与供应商就仪器软件3Q验证、CSV等方面进行沟通,确认软件验证内容是否符合法规、GMP的需求。
8 起草计算机化系统验证相关文档(验证计划、验证报告、功能风险分析、需求追溯性矩阵等)。
9 对计算机化系统存在的风险进行评估、确认,并形成相应报告。
任职要求:
1 计算机或制药工程相关专业本科学历;
2 制药行业相关工作经验1年以上。
企业简介
浙江京新药业股份有限公司是一家集研、产、销于一体的医药上市公司。公司注册资本2.86亿元,总资产20亿元,净资产14亿元,总占地1200多亩,拥有员工1800余人。公司总部设在新昌,拥有四个生产基地和两个中心,分别为新昌制剂生产基地,上虞和江西上饶原料药生产基地,内蒙古巴彦淖尔中药生产基地,杭州营销中心和上海张江研发中心。
[展开全文] [收缩全文]职位发布企业
浙江京新药业股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:1-49人
成立年份:1999
企业网址:http://www.jingxinpharm.com
企业地址:浙江省新昌县羽林街道大道东路800号
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职位发布日期: 2019-04-24

