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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责：
1、在部门领导下，负责协助公司产品注册资料的撰写和整理，协助处理药监局、器检所等上级部门相关事务；协调解决产品在注册申报过程中出现的问题；维护公司的资质平台及产品注册证，确保公司资质及产品注册证的有效性；
2、协助公司产品注册资料的撰写和整理；
3、负责了解国内外医疗器械注册法规（包括CFDA、CE）及注册所需文件、搜集整理所需文件；
4、协助部门经理处理药监局、药检所等上级部门相关事务；
5、负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新；
6、负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训与宣导；
7、负责维护公司已有的资质平台，及申报新的科技项目；
8、协助解决研究及申报过程中遇到的问题；
9、协助部门经理制定临床研究方案，并协调相关资源进行药物临床试验研究；
10、管理产品证书及其技术文件；
11、其它上级领导安排的工作。
任职要求：
1、生物制药、化学专业优先；
2、有较强的外联公关能力；
有相关经验者优先。
（注：此岗位为郑州安图生物工程股份有限公司子公司----
北京百奥泰康生物技术有限公司）

企业简介

安图生物成立于1999年，专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局，产品品种齐全，能够为临床诊断提供一系列解决方案。公司产品覆盖了传染病到非传染病应用的各类检测领域，能够满足终端用户的各种检测需求。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测领域。此外，公司一直坚持试剂与仪器共同发展，相关配套仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动样品处理系统、全自动化学发光测定仪等产品。
愿景:努力打造具有全球品牌影响力的体外诊断产业公司。

宗旨:致力于临床实验室技术的普及和提高，为人类健康服务。

经营理念:尽我们最大努力，为用户提供性能价格比、质量价格比更优的产品和服务。尽我们最大努力，打造一支团结、勤奋、求实、进取的事业团队。

核心价值观:
以人为本，关注个人发展
追求卓越，厉行改进创新
热爱团队，注重自我贡献
加强沟通，一切贵在坦诚
勇担责任，唾弃推诿扯皮
令行禁止，严守规章制度
区别对待，以绩效为导向

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