
注册经理

职位描述
岗位职责:
- 负责进口药品注册申报 、咨询,部分翻译以及与相关业务部门的联系工作;
- 负责审定进口药品注册资料的合规性和完整性确保其符合CFDA形式审查要求;
- 负责跟踪和推进部分注册项目,掌握注册进展,并负责项目审评、审批过程中的沟通协调;
- 负责项目立项、研发及审评过程中遇到问题的咨询;
- 负责重点项目申报信息、审评进度等相关信息调研;
- 负责部分项目立项及研发过程中提供法规支持;
- 专家资源建立与维护。
任职资格:
- 本科以上学历,医药相关专业,3年以上进口注册背景经验;
- 熟悉并掌握进口、国产药品注册法规及申报流程的各个环节和要求。熟悉国外药品注册相关法规及申报流程 优先考虑;
- 具有相关专家资源, 具有较强的英语翻译及口语能力;
- 具有较强的沟通协调及团队协作能力,较强的责任感和事业心,良好的职业道德和职业操守。
企业简介
海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1800名。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前股票市值约227亿人民币,A股排名前380、中小板排名前59、全国医药上市公司中长期排名25、化学药子行业上市公司排名第7 位、上市公司市值管理绩效百佳榜第9位、中国上市公司市值管理绩效百佳、中国医药行业最具影响力榜单成长50强企业、2014福布斯中国上市潜力企业100强位列 第三位、医药类企业第一位、2015福布斯中国潜力企业。
公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立450人的研发团队,其中包括50余名博士、近百名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平,公司首仿成功率行业第一,近五年新药批件取得数量全国第三。
海思科技术力量雄厚,目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、抗肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等,配备有先进齐全的科研设施、仪器,在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。截止目前,研发中心已为公司累计完成51个新产品的研发,其中一半以上为首仿上市,广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权发明专利30项,实用新型专利5项,发明25项,拥有注册商标161个。
目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了59个新项目的研究,市场空间上百亿。
公司于2015年正式进军高端医疗器械市场。
北京相关职位: 工程师(医疗售后)
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职位发布日期: 2019-04-26

