
临床监察员(CRA)

职位描述
职责描述:
1、负责临床项目的整体实施,包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭等;
2、组织对临床基地、研究者及CRC的遴选、评估和培训;
3、严格执行项目文件要求,确保试验文件的质量、进度等,并在目标计划期限内有效回收;4、研究单位和相关专家的沟通和关系维护;
5、负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档。
任职要求:
1、本科学历,临床医学、临床药理或相关专业 ,2年以上同岗位工作经验,有3个及以上完整项目经验者优先;
2、熟悉GCP及药品注册相关法规,熟悉临床研究的全流程;
3、办公软件操作熟练,有一定的英文基础;
4、良好的沟通协调能力以及较强的时间管理能力。
工作地点:北京、上海、成都、南京、杭州、南昌、长沙、武汉
企业简介
海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1800名。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前股票市值约227亿人民币,A股排名前380、中小板排名前59、全国医药上市公司中长期排名25、化学药子行业上市公司排名第7 位、上市公司市值管理绩效百佳榜第9位、中国上市公司市值管理绩效百佳、中国医药行业最具影响力榜单成长50强企业、2014福布斯中国上市潜力企业100强位列 第三位、医药类企业第一位、2015福布斯中国潜力企业。
公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立450人的研发团队,其中包括50余名博士、近百名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平,公司首仿成功率行业第一,近五年新药批件取得数量全国第三。
海思科技术力量雄厚,目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、抗肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等,配备有先进齐全的科研设施、仪器,在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。截止目前,研发中心已为公司累计完成51个新产品的研发,其中一半以上为首仿上市,广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权发明专利30项,实用新型专利5项,发明25项,拥有注册商标161个。
目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了59个新项目的研究,市场空间上百亿。
公司于2015年正式进军高端医疗器械市场。
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职位发布日期: 2019-04-26