
注册专员

职位描述
1. 全面负责医疗器械产品注册资料的编写;
2. 负责医疗器械产品注册工作,制定医疗器械注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证;
3、协助、跟进产品检测,负责临床试验及跟进、协调等;
4、收集医疗器械产品信息,收集、培训最新医疗器械法规法规;
5、负责医疗器械生产质量管理体系的建立、维护和改进;
6、组织接受食药监局的体系考核,日常检查、飞检等;
7、与政府部门保持良好的沟通,密切跟进注册法规的变化;
8、负责公司安排的其它相关工作
任职要求:
1、医学、机械类相关专业,本科以上学历,3-5年以上注册工作经验;
2、拥有国内一类器械备案,二类、三类医疗器械注册经验;
3、熟悉医疗器械产品备案、注册流程,熟悉医疗器械国内外相关法规、标准,熟悉临床试验规范和流程,熟悉医疗器械检测(常规、安规、电磁兼容、生物相容性)
4、熟悉医疗器械质量管理体系,拥有内审员资格证;
5、良好的阅读和撰写能力,具有极强的沟通能力,良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力;
6、工作责任心强,严谨认真,较强的学习能力、优秀的团队领导力。
企业简介
四川绿色药业科技发展股份有限公司始建于1989年,是集中药材种植、加工、科研、贸易为一体的专业型股份制企业。公司注册资本10053.66万元,主要从事中药材、精制中药饮片、中药配方颗粒、滴丸及胶囊等中成药、中药提取物及保健品的生产和销售。是国家食品药品监督管理局批准的西部地区唯一的一家中药配方颗粒试点生产企业。国内年产川芎8000-9000吨,四川占全国产量的95%以上,公司在川芎的购销量上占全国的70%以上.出口日本、韩国、俄罗斯、美国、澳大利亚、德国等20多个国家和地区。
公司现有总资产4.9亿,银行信用等级AAA级,拥有自营进出口权。2005年公司实现销售收入4.5亿元,其中出口创汇额达500余万美元。由于公司在农业产业化方面所做出的突出贡献,从2000年开始,公司就连年被国家八部委评为“全国农业产业化经营重点龙头企业”,2005年被评为四川省20家、成都市18家“做大做强、重点扶持农业产为化企业”之一;2006年被成都市科学技术局评定为“高新技术企业”。
四川绿色药业科技发展股份有限公司始终坚持“有效经营、造福社会”的经营宗旨,奉行“现代中药、现代生活”的经营理念,视有创造激情和敬业精神的人才为公司最宝贵的财富,把信誉当作企业的生命,坚持走绿色药业农业产业化、中药现代化的发展之路。
四川相关职位: 工程师(医疗售后)
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职位发布日期: 2019-05-07

