
文控兼QC-优通

职位描述
工作职责:
1、DMR、DHF及体系等文件标准化,文件发放回收、记录、归档等文件管理;
2、文件编码、封样件、信息联络单管理,质量管理体系相关培训的策划、发布与管理;
3、按检验作业指导书要求对产品的整个生产过程进行监控,判定产品的符合性,做好各种质量记录,对现场使用的工夹具和计量器具进行有效性监控;
4、配合QA工程师对产品质量问题进行及时反馈,配合QA把发生的问题进行分析和调查从而避免再次发生类似问题,并将发现的不合格品实施隔离,并进行标识;
5、上级指派的其他任务。
任职资格:
1.中专及以上学历,有医疗器械行业质检、文控相关工作经验者优先,能出差嘉兴者优先;
2.基本掌握质量管理体系方面产品标准与法律法规;
3.勤恳踏实,有责任心,良好的团队合作精神。
企业简介
上海微创医疗器械(集团)有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商,主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市,股份编号:00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架,用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用,部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区(不包括中国)、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊(PTCA)扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械;它们中绝大多数填补国内空白,被认定为上海市高新技术成果转化项目,达国际先进水平,直接与国外产品竞争,已进入中国各大知名医院,并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区,具有一定的品牌知名度和市场占有率。
上海相关职位: 耗材市场经理 市场经理(耗材) 集采线项目经理 产品经理 医学联络官(MSL) 医学经理 医药代表-辅助生殖 辅助生殖医药代表 医药大区经理 学术推广经理
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职位发布日期: 2019-05-16