Quality Engineer招聘_上海微创骨科医疗科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

工作职责:

1. 负责有源医疗器械产品的检验计划的制定，制定测试方案，进行测试方法研究，建立标准测试方法、设计工装模具，以及相关检验员的培训；

2. 负责有源医疗器械开发过程中，协助项目部完成注册报告中品质模块的编写，设计验证的策划和实施，以及参与产品开发各个阶段的评审工作；

3. 配合工艺部门完成关键工序的验证、特殊过程的确认。

4. 负责有源医疗器械产品的不合格品分析、改善；

5. 负责研发项目和新试产项目时PCBA测试环节的试产验证，提出可测试性的评审意见，跟进解决试产PCBA测试过程中发现的所有问题

6. 协助研发项目开发时编制DFM和产品开发阶段的结构性评审

7. 制定PCBA测试方案，能独立构建自动化测试系统；

8. 负责产品全周期过程的风险管理

9. 负责与质量工程师相关的体系流程的建立和维护；

任职资格:

1. 机电类、机械类等，本科及以上学历；

2. 有三年以上PCBA测试、新产品导入工作经验者；

3. 从事相关电器产品生质量或工艺岗位三年以上工作经验，有源医疗器械类尤佳；

4. 熟悉电器类产品生产及检验过程中常见的质量问题，以及预期的分析和改善；

5. 熟悉ISO 13485体系流程，能够完成岗位相关的程序文件的编写和维护；

6. 善于独立思考，沟通能力强，有独立解决问题的能力；性格沉稳细心思维开拓，有强烈的责任心。

7. Base上海张江，工厂在苏州工业园区，能够适应苏州境内出差。

8. 能够用英文进行工作交流，和编写英文的流程文件。

企业简介

上海微创医疗器械（集团）有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商，主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市，股份编号：00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架，用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用，部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区（不包括中国）、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊（PTCA）扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械；它们中绝大多数填补国内空白，被认定为上海市高新技术成果转化项目，达国际先进水平，直接与国外产品竞争，已进入中国各大知名医院，并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区，具有一定的品牌知名度和市场占有率。

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