
质量工程师

职位描述
工作职责:
1、负责产品及原材料的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价
2、负责产品的质量控制与风险的识别,包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施,质量异常的处理和解决等
3、客户抱怨及客户投诉的处理及协调、推动关闭
4、供应商质量评价与质量管理
5、主导内部审核、参与公司审核和产品自查、日常巡检等工作,对发现的问题进行推进和跟踪
6、QC人员及工作管理
任职资格:
1、 本科及以上,高分子材料或质量管理等相关专业
2、熟悉运用ISO 13485及相关标准要求 ,了解下游客户医疗器械法规要求
3、具有很强的分析能力和洞察力,良好的沟通能力和组织能力。
4、英语听说读写能力良好。
企业简介
上海微创医疗器械(集团)有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商,主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市,股份编号:00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架,用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用,部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区(不包括中国)、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊(PTCA)扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械;它们中绝大多数填补国内空白,被认定为上海市高新技术成果转化项目,达国际先进水平,直接与国外产品竞争,已进入中国各大知名医院,并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区,具有一定的品牌知名度和市场占有率。
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职位发布日期: 2019-05-16